纳米颗粒合成系统-南京医科大学大型仪器

NanoAssemblr Spark是一款专为基因药物发现和早期临床前开发设计的紧凑型台式纳米颗粒合成系统，核心在于将微流控技术引入微量配方筛选领域。其突出特色在于"一键式"极简操作——用户仅需将核酸水相、脂质有机相和稀释缓冲液分别移液至芯片对应孔位，选择1–10档配方设置并按下运行键，即可在数秒内完成脂质纳米颗粒（LNP）、聚合物纳米粒、脂质体等多种制剂的制备，无需复杂培训或手动混合。系统通过电子压力控制提供实时压力曲线反馈，帮助用户优化配方参数并确保批间一致性；NxGen™技术的可放大性使得在Spark上优化的处方可无缝转移至NanoAssemblr Ignite（5–60 mL）或Blaze（0.2–10 L）进行规模放大，无需重新优化。该系统特别适用于mRNA/CRISPR-Cas9递送、siRNA基因沉默、小分子靶向传递及纳米颗粒设计筛选，配套GenVoy-ILM™ T细胞试剂盒、Neuro9™ siRNA试剂盒等即用型解决方案，可直接对接细胞培养进行高通量功能验证。

1. 检测原理：采用专利NxGen™微流控混合技术，通过层流条件下的快速连续流混合实现纳米颗粒可控自组装。

2. 制备体积：单次反应体系25–250 μL，适用于微量稀缺或昂贵原料的配方筛选。

3. 反应速度：加样后一键启动，<<10秒内完成纳米颗粒制备，数小时可完成数百种配方筛选。

4. 粒径范围：可制备10–200 nm的均一纳米颗粒，典型mRNA-LNP平均粒径约148 nm，PDI<<0.20。

5. 回收率：先进的NxGen™混合技术可实现微升级别近100%样品回收。

6. 芯片耗材：Spark NxGen一次性微流控芯片（伽马射线灭菌），含2个独立进样孔和1个稀释缓冲液孔，预设流速与比例。

7. 操作模式：配方模式（Formulation Mode，10档压力设置可调）与系统吹扫模式（Purge Mode）。

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上机前须确认芯片为Cytiva/PNI原厂提供的Spark NxGen一次性微流控芯片（伽马射线灭菌），严禁使用非授权耗材；样本应配制为水相（核酸溶于配方缓冲液）、有机相（脂质溶于乙醇）及稀释缓冲液三相，水相与有机相推荐体积比2:1，同相混合推荐1.6:1，总体积须控制在25–250 μL范围内。加样前须充分混匀各相溶液，移液时避免在进样孔底部产生气泡，若发现气泡须用无菌针头去除，否则将严重影响微流控混合效果；加样后须盖紧芯片盖并确认状态指示灯变绿后方可插入仪器。运行时应根据样本理化性质（粘度、温度）选择合适的Setting（1–10），首次优化建议从Setting 3（稀释缓冲液48 μL、水相32 μL、有机相16 μL）开始，通过实时压力曲线监控混合过程，若压力异常须立即停止并排查。制备完成后应及时从收集孔吸取产物，按需进行1:1稀释后用于细胞实验或表征分析；芯片为一次性耗材，使用后按生物危害废物处理。日常维护仅包括外部清洁与年度预防性保养，严禁自行拆卸内部组件；系统安装于生物安全柜时建议先执行Purge模式吹扫内部管路。实验数据须及时记录压力曲线与配方参数，确保处方优化的可追溯性。

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